美國去年才發生人工淚液遭綠膿桿菌污染引起多人視力受損甚至失明的風波,近日又有類似產品出包。生技大廠愛爾康(Alcon)旗下一款人工淚液接獲消費者投訴發現異物,經查異物為霉菌。業者已宣布自主回收產品,并公布回收批號等資訊。
綜合《今日美國報》24日、《紐約郵報》25日報導,美國食品藥物管理局(FDA)本周公告,位于德州的愛爾康實驗室(Alcon Laboratories)接獲消費者投訴,愛爾康“視舒坦”(Systane)Ultra PF滋潤眼藥水密封瓶內發現異物,經過檢驗,愛爾康公司認定瓶內異物屬于真菌(fungal)。目前尚未出現使用者因使用這款產品而出現不良反應的個案通報。
FDA公布回收資訊指出,這款眼藥水外包裝紙盒以綠色為主色,表面印有Systane、Ultra PF字樣,Ultra PF以粉紅色襯底,產品型式為每盒25支塑膠單包裝,批號10101,有效日期為2025年9月,除了紙盒底部,每一支塑膠單瓶均印有批號與效期。
這款商品號稱可“快速補水、長效緩解眼部干澀不適”,在全美各大實體與網購零售通路均已上架販售,業者已自主回收相關批號產品,FDA呼吁全美消費者檢查手邊已購買的“視舒坦”Ultra PF人工淚液,如符合上述回收產品批號,應立即停用,可赴原購買地點退貨退款。
FDA說明,倘若不慎使用,可能造成眼部感染;在極少數情況下,免疫功能低下者可能有生命危險。倘若消費者已出現可疑不良反應,應盡速向FDA的不良事件通報系統MedWatch通報。
▲美國知名品牌愛爾康(Alcon)一款眼藥水可能遭到霉菌污染,業者已針對特定批號在全美下架回收。(示意圖:shutterstock/達志)
來源:中時新聞網