特首李家超將于下周三(25日)發表新一份施政報告,近日有消息指政府將考慮將引入新藥所需的“藥劑制品證明書”(CPP)由 2 張減為 1 張。另醫務衛生局盧寵茂日前透露正研究在港設立類似美國食品藥物管理局(FDA)監管機構。民建聯梁熙表示歡迎政府成立“藥監局”,自設機構審批藥物。
▲梁熙對政府考慮調整引入新藥機制的消息表示歡迎。資料圖片
梁熙指,在現時地緣政治形勢復雜,即使藥物已獲國家藥物監管部門批準注冊,仍然難以滿足取得多一個地方的有關證書,更導致病患“有藥不能用”的情況。香港若自設審批監管機構,就可以超越政治考慮,協助更多病患。
此外,香港梁熙又表示香港銳意發展生命健康科技研發,有自己一套審批制度,相信有助吸引更多生命健康科技企業落戶香港發展,以及令生命醫藥研發至落地的時間加快、成效更大,促進成為國際創科中心。
梁熙補充,在自設機構以外,藥物審批仍需另一認可地方發出證書以完成注冊,相信可加強本港檢測和認證制度獲國際認可,有助本港醫藥發展,亦令病人安心。
另外,工聯會立法會議員陳穎欣及鄧家彪對有關消息表示歡迎。陳穎欣表示爭取 “國藥港用”的目的是希望病人擁有更多選擇,她建議特區政府長遠考慮與內地政府合作,建立獨立藥物審查及注冊機制,為藥物注冊制度拆牆鬆綁,推動本港成為大灣區藥物臨床研究發展生物科技樞紐。
同屬工聯會鄧家彪表示,希望《施政報告》可以采納工聯會過往提出關于“國藥港用”的建議, 由讓更多合適的藥物在港順利注冊,相信會有助 發展本港的創新科技。鄧家彪認為,香港有能力自己做藥物憑證,讓香港能夠發 展更加高端的生物科技,結合河套區和新田科技城落實藥物“一地兩檢”。
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